English Flag  Spanish Flag  Chinese Flag

Nomenclatura Global de Productos Sanitarios

El GMDN es un sistema universal de identificación de Productos Sanitarios utilizado por las autoridades sanitarias, los proveedores de productos Healthcare, los fabricantes y los proveedores de Productos Sanitarios y las compañías afiliadas.

Códigos GMDN

El código de 5 dígitos asignado indica la denominación y definición del producto y cubre numerosos tipos de Productos Sanitarios y productos relacionados utilizados en el área de diagnóstico, prevención, monitoreo, tratamiento o alivio de enfermedades y lesiones de personas humanas. Los códigos GMDN posibilitan la identificación de Productos Sanitarios con características similares utilizando un sistema único que sirve para intercambiar información y reforzar la vigilancia del mercado. Actualmente, el sistema de identificación GMDN se utiliza en la Base de Datos Europea sobre Productos Sanitarios “EUDAMED” y también para registrar productos médicos en numerosos Estados miembros de la UE.

Estructura GMDN

La clasificación oficial de los productos se basa en una estructura de tres conceptos:

  1. Categoría del producto. Este concepto engloba 20 categorías y se basa en la norma ISO 15225.
  2. Grupo de productos genéricos. Este concepto indica las definiciones y los códigos GMDN que sirven para identificar el producto o para asistir la navegación por la base de datos.
  3. Tipo de producto. Este concepto indica la información universal utilizada en las Declaraciones de Conformidad, los registros del tipo de producto y el rastreo.

Selección de códigos GMDN

Debido a la gran cantidad de denominaciones existentes, más de 20.000, es sumamente importante seleccionar el código del producto correcto. Para acceder a la base de datos ofrecida por la Agencia GMDN es necesario darse de alta y pagar una cuota de afiliación anual.

MedNet es miembro registrado de la Base de Datos GMDN y puede asesorarle en la selección del código apropiado. Además, ofrecemos también la posibilidad de asistirle durante el registro de su Producto Sanitario en cualquier Estado Miembro de la UE.

Esa página web usa cookies para proveerles con ofertas de media sociales. Analizamos también el acceso a nuestra página web para mejorar su facilidad de uso. Por favor referirse a nuestra política de privacidad para más información y anular nuestro contrato. Si siguien usando nuestra página web, tienen que aceptar el uso de cookies. Apruebe