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Según las Directivas Europeas, todo fabricante de Productos Sanitarios, Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro y Productos Cosméticos radicado fuera de la Unión Europea debe designar un Representante Europeo Autorizado. Las tareas específicas del Representante Europeo Autorizado se describen en la Directiva de Productos Sanitarios MDD 93/42/CEE y AIMDD 90/385/CEE, en la Directiva de Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro IVDD 98/79/CE y en la Directiva de Productos Cosméticos 76/768/CEE.

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